- Tên thuốc: REINMEGSV
- Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc
- Thuốc dùng ngoài.
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Thành phần công thức của thuốc
| Thành phần hoạt chất |
Mỗi 10g kem bôi da chứa:
Hydrous benzoyl peroxide tương ứng với benzoyl peroxide 500mg
|
| Mỗi 15g kem bôi da chứa:
Hydrous benzoyl peroxide tương ứng với benzoyl peroxide 750mg
|
| Thành phần tá dược |
Cetyl stearyl alcohol, cremophor A6, cremophor A25, paraffin lỏng, nipagin, nipasol, propylen glycol, nước tinh khiết. |
- Dạng bào chế: Kem bôi da.
Mô tả : Chế phẩm màu trắng, đồng nhất.
- Chỉ định điều trị:
Thuốc dùng để điều trị mụn trứng cá trên da như mặt, ngực và lưng, nơi mà mụn trứng cá và mụn sẩn chiếm ưu thế.
Thuốc REINMEGSV được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
- Liều lượng, cách dùng:
6.1 Cách dùng: Thuốc dùng trên da (tại chỗ).
- Rửa sạch và làm khô da trước khi dùng thuốc.
- Bôi một lượng thuốc vừa đủ lên các vùng có mụn trứng cá.
6.2 Liều dùng:
Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:
- Đối với tuần đầu tiên sử dụng thuốc: Dùng 1 lần/ ngày. Nếu không có kích ứng xảy ra thì dùng thuốc 2 lần/ ngày.
- Rửa tay ngay sau khi sử dụng thuốc.
- Không dùng thuốc liên tục trong hơn 3 tháng mà không đến gặp bác sĩ.
Trẻ em dưới 12 tuổi:
Tính an toàn và hiệu quả của REINMEGSV ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác lập. Không có sẵn dữ liệu.
- Chống chỉ định:
Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:
Thuốc chỉ dùng ngoài da.
Thuốc có thể gây sưng và phồng rộp da, nếu có bất kỳ triệu chứng nào xảy ra, phải ngừng thuốc.
Một cảm giác bỏng rát nhẹ có thể xảy ra trong lần bôi thuốc đầu tiên và tình trạng đỏ, bong tróc da vừa phải sẽ xảy ra trong vòng vài ngày. Trong những tuần đầu điều trị, tình trạng bong tróc đột ngột sẽ xảy ra ở hầu hết bệnh nhân, điều này không có hại và thường sẽ giảm dần trong vòng một hoặc hai ngày nếu tạm thời ngừng điều trị. Nếu xảy ra kích ứng nghiêm trọng, bệnh nhân nên được hướng dẫn dùng thuốc ít hơn, tạm thời ngừng dùng thuốc hoặc ngừng dùng thuốc hoàn toàn.
Dùng thuốc quá mức sẽ không cải thiện được tình trạng mụn mà có thể làm tăng nguy cơ kích ứng da.
Liệu pháp kết hợp thuốc trong điều trị mụn trứng cá nên dùng một cách thận trọng vì có thể xảy ra kích ứng tích lũy, đôi khi có thể nghiêm trọng, đặc biệt là khi sử dụng các tác nhân gây bong tróc, tẩy da hoặc mài mòn da.
Không để thuốc tiếp xúc với mắt, miệng, môi, niêm mạc. Nếu không may tiếp xúc xảy ra, phải rửa kỹ với nước. Cần thận trọng khi dùng thuốc trên cổ và các vùng nhạy cảm khác. Do nguy cơ mẫn cảm, không nên dùng thuốc trên da bị tổn thương.
Khi bôi thuốc cần tránh ánh nắng mặt trời hoặc tia tử ngoại do thuốc có thể gây tăng độ nhạy cảm với ánh sáng mặt trời. Nếu không thể tránh được ánh nắng, bệnh nhân nên sử dụng thêm sản phẩm chống nắng và mặc quần áo bảo hộ.
Khi để thuốc tiếp xúc với bất kỳ vật liệu màu nào bao gồm tóc nhuộm và vải nhuộm có thể dẫn đến tẩy trắng hoặc đổi màu.
Không nên dùng thuốc kết hợp với các chế phẩm peroxide khác của benzoyl cũng như với bất kỳ liệu pháp điều trị tại chỗ hoặc toàn thân nào khác cho mụn trứng cá trừ khi có sự giám sát y tế.
Bệnh nhân nên ngừng dùng thuốc và tìm sự tư vấn của bác sỹ hoặc dược sỹ nếu tình trạng mụn xấu đi mặc dù đã điều trị, hoặc trong trường hợp kéo dài tình trạng kém đáp ứng với thuốc.
Thuốc có chứa propylen glycol, nipagin, nipasol nên có thể gây phản ứng dị ứng. Nếu dị ứng xảy ra, nên ngừng dùng thuốc và thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ.
- Dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai
Có rất ít dữ liệu về tác dụng của benzoyl peroxide dùng tại chỗ ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Tác dụng trên thai nhi được dự đoán là không có do tiếp xúc toàn thân với benzoyl peroxide là rất hạn chế.
Trong sử dụng lâm sàng rộng rãi để điều trị mụn trứng cá ở da, với nồng độ lên tới 10% (khối lượng / khối lượng) trong vài thập kỷ, chưa thấy benzoyl peroxide có liên quan đến các tác dụng phụ trên thai nhi. Tuy nhiên, thuốc chỉ nên dùng cho phụ nữ có thai nếu cần thiết.
Phụ nữ cho con bú
Người ta không biết liệu benzoyl peroxide và chất chuyển hóa của nó có bài tiết vào sữa mẹ không. Không thể loại trừ nguy cơ cho trẻ sơ sinh / trẻ nhỏ. Cần thận trọng khi dùng benzoyl peroxide cho phụ nữ cho con bú và không nên dùng thuốc trên ngực để tránh vô tình trẻ sơ sinh nuốt phải.
- Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Thuốc không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Tương tác và tương kỵ của thuốc:
11.1 Tương tác của thuốc
Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện. Tuy nhiên, các loại thuốc có tác dụng gây tróc vảy da, kích ứng da và làm khô da không nên được dùng đồng thời với benzoyl peroxide.
11.2 Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.